黑龙江省伊春市市场监管局金林分局多措并举扎实做好医疗器械经营企业年度自查工作

中国质量新闻网讯 为强化企业主体责任，防控医疗器械经营风险隐患，黑龙江省伊春市市场监督管理局金林分局多措并举，扎实做好2024年度医疗器械经营企业质量管理体系自查工作。

一是提前部署。年初提前动员部署，通过微信群广泛宣传年度自查的重要性，提升企业自主申报的积极性；及时告知经营企业质量管理体系自查内容，以及自查报告上报的方式、注意事项等，督促企业按时完成报送。二是靶向指导。采取线上线下相结合的方式对企业进行答疑解惑。线上通过电话、微信等方式对企业进行技术指导；线下通过入企走访，一对一分析，帮助企业完善质量管理体系，提高质量管理水平。三是严格审核。为保证报告的完整性、准确性、真实性，线上审查报告内容，线下实地检查，将自查工作落实不到位的企业纳入重点监管对象，确保自查工作不走过场、取得实效。

截至目前，已有28家医疗器械经营企业完成2024年度自查报告的填报工作，从已提交的自查报告来看，大部分企业能够较好地落实质量管理要求。下一步，金林分局将继续加大监管力度，创新监管方式，加强对企业的培训和指导，提高企业的质量管理意识和水平，保障公众用械安全。（供稿：黑龙江省伊春市市场监管局）